A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1. Indicados para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, os dispositivos utilizam como princípio ativo a semaglutida sintética.
Fabricado pela EMS, o primeiro genérico da semaglutida não levará marca comercial na embalagem, seguindo a legislação do setor. Paralelamente, o medicamento similar foi registrado pela farmacêutica Germed e chegará ao mercado sob o nome comercial de Semaclique.
Indicações do tratamento
As novas canetas de semaglutida foram autorizadas para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, servindo de complemento à dieta e aos exercícios físicos:
- Monoterapia: Quando o uso de metformina for contraindicado ou apresentar intolerância pelo paciente.
- Terapia combinada: Em associação a outros antidiabéticos orais ou injetáveis.
Armazenamento e apresentações
Os produtos serão comercializados em formato de solução injetável em caneta preenchida, com aplicação semanal. A Anvisa ressalta que o fármaco deve ser mantido sob refrigeração contínua (2 °C a 8 °C), tanto antes quanto depois do início do uso.
As versões autorizadas chegam ao mercado na concentração de 1,34 mg/mL, em embalagens que variam de 1,5 ml a 3 ml (contendo 1 ou 2 canetas acompanhadas de 4 a 10 agulhas descartáveis).
Assim como os demais remédios da classe GLP-1, a venda dos novos produtos exige receita médica em duas vias.
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